Ege Nisan Hakkında

İstanbul Merkez Akreditasyon Kapsamı

Muayene Alanı Muayene Türü Standard / Şartname
İLAÇ ve TIBBİ CİHAZ/MALZEME
ÜRETİM ALANLARI
AMELİYATHANELER
YOĞUN BAKIM ÜNİTELERİ
GIDA ÜRETİM ALANLARI
MİKRO ELEKTRONİK PARÇA ÜRETİM ALANLARI
TEMİZ ve/veya HİJYENİK ODA KULLANAN DİĞER ALANLAR
LAMİNAR HAVA AKIŞLI TEMİZ ODA/CİHAZLAR
HVAC SİSTEMİ PERFORMANS NİTELENDİRMESİ (PQ ) -T.C.S.B - GMP
-EUDRALEX Volume 4 :Annex
1:2008-GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use
-FDA cGMP : 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
T.C.S.B - ÖZEL HASTANELER YÖNETMELİĞİ
HAVA DEBİSİ, HAVA HIZI ve AYNILIĞININ ÖLÇÜLMESİ IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
HEPA ve ULPA FİLTRE DONANIMI SIZDIRMAZLIK TESTİ IEST-RP-CC034.3:2009
IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
PARTİKÜL SAYIMI ve TEMİZ ODANIN SINIFLANDIRILMASI IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-1:2005
ISO 14644-2:2000
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
BASINÇ FARKININ ÖLÇÜLMESİ IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
SICAKLIK ve NEM ÖLÇÜMÜ IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
HAVA AKIŞ KARAKTERİSTİĞİNİN GÖRSELLEŞTİRİLMESİ TESTİ IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
DEKONTAMİNASYON/GERİ KAZANIM ZAMANININ TESPİTİ IEST-RP-CC006.3:2004
14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
TEMİZ ODA' NIN SIZDIRMAZLIĞININ ÖLÇÜLMESİ ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
İLAÇ ve TIBBİ CİHAZ/MALZEME ÜRETİM ALANLARI
AMELİYATHANELER
YOĞUN BAKIM ÜNİTELERİ
GIDA ÜRETİM ALANLARI
MİKRO ELEKTRONİK PARÇA ÜRETİM ALANLARI
TEMİZ ve/veya HİJYENİK ODA KULLANAN DİĞER ALANLAR
LAMİNAR HAVA AKIŞLI TEMİZ ODA/CİHAZLAR
HVAC SİSTEMİ KURULUM NİTELENDİRİLMESİ

HAVALANDIRMA KANALLARINDA SIZDIRMAZLIK ve DAYANIM TESTİ
TS EN 1507:2006
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
BİO-GÜVENLİK KABİNLERİ FİLTRE SIZDIRMAZLIK TESTİ
HAVA AKIŞ HIZININ ÖLÇÜLMESİ
HAVA AKIŞ YÖNÜNÜN GÖRSELLEŞTİRİLMESİ
ALARM ve DİĞER FONKSİYONLARIN KONTROLÜ
TS EN 12469:2004
WHO GLP:2004
ANSI /NSF 49:2009
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları

İzmir Şube Akreditasyon Kapsamı

Muayene Alanı Muayene Türü Standard / Şartname
İLAÇ ve TIBBİ CİHAZ/MALZEME
ÜRETİM ALANLARI
AMELİYATHANELER
YOĞUN BAKIM ÜNİTELERİ
GIDA ÜRETİM ALANLARI
MİKRO ELEKTRONİK PARÇA ÜRETİM ALANLARI
TEMİZ ve/veya HİJYENİK ODA KULLANAN DİĞER ALANLAR
LAMİNAR HAVA AKIŞLI TEMİZ ODA/CİHAZLAR
HVAC SİSTEMİ PERFORMANS NİTELENDİRMESİ (PQ ) -T.C.S.B - GMP
-EUDRALEX Volume 4 :Annex
1:2008-GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use
-FDA cGMP : 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
T.C.S.B - ÖZEL HASTANELER YÖNETMELİĞİ
HAVA DEBİSİ, HAVA HIZI ve AYNILIĞININ ÖLÇÜLMESİ IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
HEPA ve ULPA FİLTRE DONANIMI SIZDIRMAZLIK TESTİ IEST-RP-CC034.3:2009
IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
PARTİKÜL SAYIMI ve TEMİZ ODANIN SINIFLANDIRILMASI IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-1:2005
ISO 14644-2:2000
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
BASINÇ FARKININ ÖLÇÜLMESİ IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
SICAKLIK ve NEM ÖLÇÜMÜ IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
HAVA AKIŞ KARAKTERİSTİĞİNİN GÖRSELLEŞTİRİLMESİ TESTİ IEST-RP-CC006.3:2004
ISO 14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
DEKONTAMİNASYON/GERİ KAZANIM ZAMANININ TESPİTİ IEST-RP-CC006.3:2004
14644-2:2000
ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
TEMİZ ODA' NIN SIZDIRMAZLIĞININ ÖLÇÜLMESİ ISO 14644-3:2005
DIN 1946-4:2008
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
İLAÇ ve TIBBİ CİHAZ/MALZEME ÜRETİM ALANLARI
AMELİYATHANELER
YOĞUN BAKIM ÜNİTELERİ
GIDA ÜRETİM ALANLARI
MİKRO ELEKTRONİK PARÇA ÜRETİM ALANLARI
TEMİZ ve/veya HİJYENİK ODA KULLANAN DİĞER ALANLAR
LAMİNAR HAVA AKIŞLI TEMİZ ODA/CİHAZLAR
HVAC SİSTEMİ KURULUM NİTELENDİRİLMESİ

HAVALANDIRMA KANALLARINDA SIZDIRMAZLIK ve DAYANIM TESTİ
TS EN 1507:2006
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları
BİO-GÜVENLİK KABİNLERİ FİLTRE SIZDIRMAZLIK TESTİ
HAVA AKIŞ HIZININ ÖLÇÜLMESİ
HAVA AKIŞ YÖNÜNÜN GÖRSELLEŞTİRİLMESİ
ALARM ve DİĞER FONKSİYONLARIN KONTROLÜ
TS EN 12469:2004
WHO GLP:2004
ANSI /NSF 49:2009
Standartlarına gore hazırlanmış EGE NİSAN Talimatları