Ege Nisan

.

ŞARTMAMELER

Ameliyathane, Yoğun Bakım HVAC Teknik Şartnamesi

1. Ameliyathane, Yoğun Bakım ve diğer steril alanlarda kurulu olan hijyenik havalandırma sistemleri HVAC validasyonu sürecinin parçası olan Çalışma ve Performans Nitelendirmesi (OQ & PQ) testleri ve raporlandırılması DIN 1946-4:2008, ISO 14644-1:2015 ve ISO 14644-3:2005 standartları temelinde olmak üzere sıralanan unsurlardan oluşacaktır.

1.01. DOP (Filter Integrity Test) sızdırmazlık testi,
1.02. İçerik (ortam) sızıntı testi,
1.03. Hava debisi ölçümü,
1.04. Hava değişim sayılarının hesaplanması, proje ve standartlara göre değerlendirilmesi,
1.05. Basınç farkı ölçümü,
1.06. Hava akış yönlerinin tespiti,
1.07. Laminar flow (LAF) ünitesi hava hızı ve hız dağılımlarının ölçümü,
1.08. Partikül ölçümü, steril alan temizlik sınıflarının belirlenmesi ve oda kalifikasyonu,
1.09. Yeniden temizleme süresinin tespiti,
1.10. Sıcaklık ve Nem Ölçümü

2. Testler DIN 1946/4, ISO 14644-1 ve ISO 14644-3 standardına uygun olarak gerçekleştirilecektir.

3. YETKİ BELGESİ: Test firması TÜRKAK tarafından TS EN 17020 standardı uyarınca akredite edilmiş olacaktır. Test firmasının akreditasyon kapsamında ameliyathaneler ve hastane steril alanları ile ilgili DIN 1946/4 ve ISO 14644-1, 2, 3 standartlar açıkça yer alacaktır.