• +90 212 220 80 62
  • info@egenisan.com
  • Baris Mh. Ada Ciftligi Cd. Nu:7/1 Beylikdüzü / ISTANBUL

İSTANBUL ŞUBE AKREDİTASYON KAPSAMIMIZ

Ürün Grubu, Ürün/Kullanım Amacı Muayene Türü/Modüller Standard/Şartname/Açıklamalar
TEMİZ ODALAR, İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR VE HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ
16.1. Ameliyathaneler, Yoğun Bakım Üniteleri ve Diğer Hastane Hijyenik Alanlarının HVAC Sistemleri

-Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi
-Basınç Farkının Ölçülmesi
-Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
-İçerik sızıntı testi
-Partikül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması
-Sıcaklık Ve Nem Ölçümü
-Hava Akış Yönü Ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
-Geri Kazanım Zamanının Tespiti
-Koruma derecesi veya Türbülans Şiddetinin Ölçümü
16.A. İlk Muayene
16.B. Periyodik Muayene
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
IEST-RP-CC006
IEST-RP-CC034
DIN 1946-4
ASHRAE 170
16.2. Üretim Alanları, Laboratuvarlar, Laminar Hava Akışlı Alanlar

- Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi
- Basınç Farkının Ölçülmesi
- Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
- İçerik sızıntı testi
- Partikül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması
- Sıcaklık Ve Nem Ölçümü
- Hava Akış Yönü Ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
- Geri Kazanım Zamanının Tespiti
16.A. İlk Muayene
16.B. Periyodik Muayene
EudraLex Volume 4 Annex 1 GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use
FDA cGMP - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
IEST-RP-CC006
IEST-RP-CC034
16.3. Biyogüvenlik Kabinleri

- Aşağı Hava Akış Hızı Ölçümü
- İçeri Hava Akış Hızı Ölçümü
- Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
- Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi
- Alarm ve Diğer Fonksiyonların Kontrolü
16.A. İlk Muayene
16.B. Periyodik Muayene
TS EN 12469
NSF/ANSI-49
IEST-RP-CC034
16.4 Laminar Hava Akış Kabinleri

- Hava Akış Hızı Ölçümü
- Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
- Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi
- Partikül Sayımı
16.A. İlk Muayene
16.B. Periyodik Muayene
TS EN ISO 14644-1
TS EN ISO 14644-2
TS EN ISO 14644-3
IEST-RP-CC006
IEST-RP-CC034
IEST-RP-CC002
16.6 Çeker Ocaklar

- Alarm ve Diğer Fonksiyonların Kontrolü
- Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi
- İçeri Hava Akış Hızı Ölçümü
- Hacimsel Çekme Akış Hızı Ölçümü
- Oda Hava Hızı Ölçümü
16.B. Periyodik Muayene TS EN 14175-1
TS EN 14175-2
TS EN 14175-3
TS EN 14175-4
TS EN 14175-6
16.7 Havalandırma Ve İklimlendirme Sistemleri

16.7.1 Dikdörtgen Kesitli Havalandırma Kanallarında Sızdırmazlık ve Dayanım Testi
16.7.2 Dairesel Kesitli Havalandırma Kanallarında Sızdırmazlık ve Dayanım Testi
16.A. İlk Muayene TS EN 1507
TS EN 12237
ANSI/SMACNA-016
BESA/DW 143

İZMİR ŞUBE AKREDİTASYON KAPSAMIMIZ

Ürün Grubu, Ürün/Kullanım Amacı Muayene Türü/Modüller Standard/Şartname/Açıklamalar
TEMİZ ODALAR, İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR VE HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ
16.1. Ameliyathaneler, Yoğun Bakım Üniteleri ve Diğer Hastane Hijyenik Alanlarının HVAC Sistemleri

-Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi
-Basınç Farkının Ölçülmesi
-Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
-İçerik sızıntı testi
-Partikül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması
-Sıcaklık Ve Nem Ölçümü
-Hava Akış Yönü Ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
-Geri Kazanım Zamanının Tespiti
-Koruma derecesi veya Türbülans Şiddetinin Ölçümü
16.A. İlk Muayene
16.B. Periyodik Muayene
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
IEST-RP-CC006
IEST-RP-CC034
DIN 1946-4
ASHRAE 170
16.2. Üretim Alanları, Laboratuvarlar, Laminar Hava Akışlı Alanlar

- Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi
- Basınç Farkının Ölçülmesi
- Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
- İçerik sızıntı testi
- Partikül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması
- Sıcaklık Ve Nem Ölçümü
- Hava Akış Yönü Ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
- Geri Kazanım Zamanının Tespiti
16.A. İlk Muayene
16.B. Periyodik Muayene
EudraLex Volume 4 Annex 1 GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use
FDA cGMP - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
IEST-RP-CC006
IEST-RP-CC034
16.3. Biyogüvenlik Kabinleri

- Aşağı Hava Akış Hızı Ölçümü
- İçeri Hava Akış Hızı Ölçümü
- Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
- Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi
- Alarm ve Diğer Fonksiyonların Kontrolü
16.A. İlk Muayene
16.B. Periyodik Muayene
TS EN 12469
NSF/ANSI-49
IEST-RP-CC034
16.4 Laminar Hava Akış Kabinleri

- Hava Akış Hızı Ölçümü
- Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
- Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi
- Partikül Sayımı
16.A. İlk Muayene
16.B. Periyodik Muayene
TS EN ISO 14644-1
TS EN ISO 14644-2
TS EN ISO 14644-3
IEST-RP-CC006
IEST-RP-CC034
IEST-RP-CC002
16.6 Çeker Ocaklar

- Alarm ve Diğer Fonksiyonların Kontrolü
- Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi
- İçeri Hava Akış Hızı Ölçümü
- Hacimsel Çekme Akış Hızı Ölçümü
- Oda Hava Hızı Ölçümü
16.B. Periyodik Muayene TS EN 14175-1
TS EN 14175-2
TS EN 14175-3
TS EN 14175-4
TS EN 14175-6
16.7 Havalandırma Ve İklimlendirme Sistemleri

16.7.1 Dikdörtgen Kesitli Havalandırma Kanallarında Sızdırmazlık ve Dayanım Testi
16.7.2 Dairesel Kesitli Havalandırma Kanallarında Sızdırmazlık ve Dayanım Testi
16.A. İlk Muayene TS EN 1507
TS EN 12237
ANSI/SMACNA-016
BESA/DW 143
© EGENISAN 2020