Akreditasyon Kapsamımız

İSTANBUL ŞUBE AKREDİTASYON KAPSAMIMIZ

Ürün Grubu, Ürün/Kullanım Amacı	Muayene Türü/Modüller	Standard/Şartname/Açıklamalar
TEMİZ ODALAR, İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR VE HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ
16.1. Ameliyathaneler, Yoğun Bakım Üniteleri ve Diğer Hastane Hijyenik Alanlarının HVAC Sistemleri -Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi -Basınç Farkının Ölçülmesi -Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi -İçerik sızıntı testi -Partikül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması -Sıcaklık Ve Nem Ölçümü -Hava Akış Yönü Ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi -Geri Kazanım Zamanının Tespiti -Koruma derecesi veya Türbülans Şiddetinin Ölçümü	16.A. İlk Muayene 16.B. Periyodik Muayene	ISO 14644-1 ISO 14644-2 ISO 14644-3 IEST-RP-CC006 IEST-RP-CC034 DIN 1946-4 ASHRAE 170
16.2. Üretim Alanları, Laboratuvarlar, Laminar Hava Akışlı Alanlar - Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi - Basınç Farkının Ölçülmesi - Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi - İçerik sızıntı testi - Partikül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması - Sıcaklık Ve Nem Ölçümü - Hava Akış Yönü Ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi - Geri Kazanım Zamanının Tespiti	16.A. İlk Muayene 16.B. Periyodik Muayene	EudraLex Volume 4 Annex 1 GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use FDA cGMP - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing ISO 14644-1 ISO 14644-2 ISO 14644-3 IEST-RP-CC006 IEST-RP-CC034
16.3. Biyogüvenlik Kabinleri - Aşağı Hava Akış Hızı Ölçümü - İçeri Hava Akış Hızı Ölçümü - Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi - Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi - Alarm ve Diğer Fonksiyonların Kontrolü	16.A. İlk Muayene 16.B. Periyodik Muayene	TS EN 12469 NSF/ANSI-49 IEST-RP-CC034
16.4 Laminar Hava Akış Kabinleri - Hava Akış Hızı Ölçümü - Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi - Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi - Partikül Sayımı	16.A. İlk Muayene 16.B. Periyodik Muayene	TS EN ISO 14644-1 TS EN ISO 14644-2 TS EN ISO 14644-3 IEST-RP-CC006 IEST-RP-CC034 IEST-RP-CC002
16.7 Havalandırma Ve İklimlendirme Sistemleri 16.7.1 Dikdörtgen Kesitli Havalandırma Kanallarında Sızdırmazlık ve Dayanım Testi 16.7.2 Dairesel Kesitli Havalandırma Kanallarında Sızdırmazlık ve Dayanım Testi	16.A. İlk Muayene	TS EN 1507 TS EN 12237 ANSI/SMACNA-016 BESA/DW 143

İZMİR ŞUBE AKREDİTASYON KAPSAMIMIZ

Ürün Grubu, Ürün/Kullanım Amacı	Muayene Türü/Modüller	Standard/Şartname/Açıklamalar
TEMİZ ODALAR, İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR VE HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ
16.1. Ameliyathaneler, Yoğun Bakım Üniteleri ve Diğer Hastane Hijyenik Alanlarının HVAC Sistemleri -Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi -Basınç Farkının Ölçülmesi -Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi -İçerik sızıntı testi -Partikül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması -Sıcaklık Ve Nem Ölçümü -Hava Akış Yönü Ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi -Geri Kazanım Zamanının Tespiti -Koruma derecesi veya Türbülans Şiddetinin Ölçümü	16.A. İlk Muayene 16.B. Periyodik Muayene	ISO 14644-1 ISO 14644-2 ISO 14644-3 IEST-RP-CC006 IEST-RP-CC034 DIN 1946-4 ASHRAE 170
16.2. Üretim Alanları, Laboratuvarlar, Laminar Hava Akışlı Alanlar - Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi - Basınç Farkının Ölçülmesi - Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi - İçerik sızıntı testi - Partikül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması - Sıcaklık Ve Nem Ölçümü - Hava Akış Yönü Ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi - Geri Kazanım Zamanının Tespiti	16.A. İlk Muayene 16.B. Periyodik Muayene	EudraLex Volume 4 Annex 1 GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use FDA cGMP - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing ISO 14644-1 ISO 14644-2 ISO 14644-3 IEST-RP-CC006 IEST-RP-CC034
16.3. Biyogüvenlik Kabinleri - Aşağı Hava Akış Hızı Ölçümü - İçeri Hava Akış Hızı Ölçümü - Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi - Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi - Alarm ve Diğer Fonksiyonların Kontrolü	16.A. İlk Muayene 16.B. Periyodik Muayene	TS EN 12469 NSF/ANSI-49 IEST-RP-CC034
16.4 Laminar Hava Akış Kabinleri - Hava Akış Hızı Ölçümü - Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi - Hava Akış Yönü ve Görselleştirmesi - Partikül Sayımı	16.A. İlk Muayene 16.B. Periyodik Muayene	TS EN ISO 14644-1 TS EN ISO 14644-2 TS EN ISO 14644-3 IEST-RP-CC006 IEST-RP-CC034 IEST-RP-CC002
16.7 Havalandırma Ve İklimlendirme Sistemleri 16.7.1 Dikdörtgen Kesitli Havalandırma Kanallarında Sızdırmazlık ve Dayanım Testi 16.7.2 Dairesel Kesitli Havalandırma Kanallarında Sızdırmazlık ve Dayanım Testi	16.A. İlk Muayene	TS EN 1507 TS EN 12237 ANSI/SMACNA-016 BESA/DW 143